阿瑪斯蛋白質S試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017920號

許可證字號

衛署醫器輸字第017920號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/03/01

發證日期

2007/03/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601792004

中文品名

阿瑪斯蛋白質S試劑組

英文品名

AMAX Accuclot Protein S Kit

效能

用凝固法來定量含檸檬酸的人類血漿中的蛋白質S活性。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7290 因子缺乏試驗

主成分略述

ACTIVATOR REGENT Reagent contains human activated Protein C, bovine Factor Xa rabbit brain phospholipids, and sodium azide, 0.015 mol/L as a preservative (4 x 1 ml) PROTEIN S DEPLETED PLASMA Reagent contains lyophilized …展開

ACTIVATOR REGENT Reagent contains human activated Protein C, bovine Factor Xa rabbit brain phospholipids, and sodium azide, 0.015 mol/L as a preservative (4 x 1 ml) PROTEIN S DEPLETED PLASMA Reagent contains lyophilized immunoadsorbed Protein S depleted plasma (4 x 1 ml) SAMPLE DILUTION BUFFER (10x) Reagent is a 10X buffer concentrate which, when diluted, contains sodium choride, hepes and sodium azide (0.015 mol/l) as a preservative at pH 7.35. The buffer also contains a heparin neutralizer sufficient to neutralize up to 1.2 U/ml heparin in a plasma sample (4 x 2.5 ml)收合

醫器規格

CRS118-A

限制項目

輸 入

申請商名稱

保成儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街１３２號３樓

申請商統一編號

21261769

製造商名稱

TRINITY BIOTECH PLC

製造廠廠址

IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND

製造廠國別

IE

異動日期

2014/05/13

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33