拜爾康 尿素氮試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017915號

許可證字號

衛署醫器輸字第017915號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/02/26

發證日期

2007/02/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601791501

中文品名

拜爾康 尿素氮試劑

英文品名

Fluitest UREA(E/K) UV

效能

定量檢測人類血清、血漿或尿液中尿素氮濃度，體外診斷測試。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1770 尿素氮試驗系統

主成分略述

R1 Tris buffer pH 8.0 80 mmol/l\n 2-oxoglutarate 15 mmol/l\nR2 Urease >100 U/ml\n GLDH 6000 U/l\n NADH 0.32 mmol/l\nR4 Urea 50 mg/dL (8.33 mmol/L) \n

醫器規格

#5220#5250#4701#4705

限制項目

輸 入

申請商名稱

勉泰股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區永康街41巷17號

申請商統一編號

05187855

製造商名稱

BIOCON DIAGNOSE MITTEL GMBH & CO. PRODUKTIONS - KG

製造廠廠址

HECKE 8, 34516 VOHL/MARIENHAGEN GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2014/05/13

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33