布蘭卡簡易測孕筆

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017912號

許可證字號

衛署醫器輸字第017912號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/02/13

發證日期

2007/02/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601791205

中文品名

布蘭卡簡易測孕筆

英文品名

DIMA Midstream hCG Pregnancy Test

效能

單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

主成分略述

Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody.

醫器規格

M-HCG-1M

限制項目

輸 入

申請商名稱

翰時有限公司

申請商地址

台北市中山區長春路328號4樓之6

申請商統一編號

09441534

製造商名稱

DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH

製造廠廠址

ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2014/05/09

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33