“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018141號

許可證字號

衛署醫器輸字第018141號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/26

發證日期

2007/06/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601814101

中文品名

“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統

英文品名

“Arthrex”Bio-TransFix ACL Reconstruction System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

讚賀生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行善路351號9樓

申請商統一編號

54671194

製造商名稱

ARTHREX INC.

製造廠廠址

1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD1668

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33