“奧林柏斯”電燒切除電極

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018134號

許可證字號

衛署醫器輸字第018134號

有效日期

2027/06/22

發證日期

2007/06/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601813401

中文品名

“奧林柏斯”電燒切除電極

英文品名

“OLYMPUS”HF-Resection Electrode

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：A4513、A4514、A4515及WA47056C，以下空白。註銷規格：A44728C，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

Olympus Medical Products Czech spol. s r.o. (OSTE CZ)

製造廠廠址

UI. Telickova 457/29, 75124 Prerov II Predmosti, Czech Republic

製造廠國別

CZ

異動日期

2022/02/15

製造許可登錄編號

QSD8629

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33