“可立耳”巴哈系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018132號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018132號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2024/04/12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022/06/22
- 發證日期
- 2007/06/22
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601813200
- 中文品名
- “可立耳”巴哈系統
- 英文品名
- “Cochlear”BAHA Systems
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- G 耳鼻喉科學
- 醫器次類別一
- G.3300 助聽器
- 主成分略述
- 空白
- 醫器規格
- BAHA Divino, BAHA Compact, BAHA Cordelle II，以下空白。增加規格：Baha Intenso black (產品碼：90731),Baha Intenso blonde (產品碼：90730),Baha Intenso silvergrey (產品碼：90732),Baha Intenso brown (產品碼：90733)。 註銷規格：90140、90141、90142，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 科林儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
- 申請商統一編號
- 22156863
- 製造商名稱
- COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
- 製造廠廠址
- KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
- 製造廠國別
- SE
- 異動日期
- 2024/05/21
- 製造許可登錄編號
- QSD8183
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第018132號 | “可立耳”巴哈系統 | “Cochlear”BAHA Systems | 1947851F-2B00-4B48-A84D-A4235D1904D3 | 6648BC37-334F-440C-81AA-7324F39066C7 | 詳細 |