亞培臨床生化 鐵/鎂校正劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017870號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017870號
- 有效日期
- 2027/01/05
- 發證日期
- 2007/01/05
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601787002
- 中文品名
- 亞培臨床生化 鐵/鎂校正劑
- 英文品名
- ABBOTT Clinical Chemistry Iron/Magnesium calibrator
- 效能
- 用於鐵及鎂分析之校正。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 主成分略述
- The Iron/Magnesium Calibrator is prepared in an aqueous solution.
- 醫器規格
- #1E69-02: CAL1: 3 x 5 mL CAL2: 3 x 5 mL。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.3.12核准之中文仿單核定本予以註銷）。以下空白。
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- ABBOTT LABORATORIES DIAGNOSTICS DIVISION
- 製造廠廠址
- 100 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2021/11/09
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第017870號 | 亞培臨床生化 鐵/鎂校正劑 | ABBOTT Clinical Chemistry Iron/Magnesium calibrator | A4828298-853E-4D59-8FCD-CF3ECF5C5F06 | A948A2E3-2E87-40DC-AFF4-837C33C43972 | 詳細 |