亞培臨床生化前白蛋白檢驗試劑校正液。

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017867號

許可證字號

衛署醫器輸字第017867號

有效日期

2027/01/03

發證日期

2007/01/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601786700

中文品名

亞培臨床生化前白蛋白檢驗試劑校正液。

英文品名

ABBOTT Clinical Chemistry Prealbumin Calibrator

效能

用於Prealbumin分析之校正。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5060 前白蛋白免疫試驗系統

主成分略述

#6E57-20:human prealbumin in human serum.\nCAL 1: 1 x 1 mL\nCAL 2: 1 x 1 mL\nCAL 3: 1 x 1 mL\nCAL 4: 1 x 1 mL\nCAL 5: 1 x 1 mL #1E02-20\nR1: 3x18 mL\nR2: 3x6 mL\nR1: TRIS: 100 mmol/L，Polyethylene Glycol: 50 g/L，Sodium Az…展開

#6E57-20:human prealbumin in human serum.\nCAL 1: 1 x 1 mL\nCAL 2: 1 x 1 mL\nCAL 3: 1 x 1 mL\nCAL 4: 1 x 1 mL\nCAL 5: 1 x 1 mL #1E02-20\nR1: 3x18 mL\nR2: 3x6 mL\nR1: TRIS: 100 mmol/L，Polyethylene Glycol: 50 g/L，Sodium Azide: 0.1%。\nR2: Anti-human prealbumin goat serum: 30%，TRIS: 100 mmol/L，Sodium Azide: 0.1%。\n收合

醫器規格

規格變更為：6E57-03。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT GMBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2021/10/13

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33