貝克曼庫爾特幹細胞控制細胞
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017866號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017866號
- 有效日期
- 2032/01/03
- 發證日期
- 2007/01/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601786601
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特幹細胞控制細胞
- 英文品名
- Beckman Coulter Stem-Trol Control Cells
- 效能
- 一種已知濃度之定性品管產品，可使用於以CD45及/或CD34單株抗體為試劑的免疫顯性分型分析及流式細胞儀。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 主成分略述
- Stem-Trol Control cells is suspended in an isotonic solution, containing stabilizers and BSA.
- 醫器規格
- IM 3632: 0.2 mL
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
- 製造廠廠址
- 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
- 製造廠國別
- FR
- 異動日期
- 2026/08/10
- 製造許可登錄編號
- QSD2673
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第017866號 | 貝克曼庫爾特幹細胞控制細胞 | Beckman Coulter Stem-Trol Control Cells | FD333502-4FC4-4E01-AD1A-B6D7813F18A2 | 18529D0C-5500-4E46-AC93-AE7DEB8BA622 | 詳細 |