"西門子"重症檢測分析系統400系列

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017865號

許可證字號

衛署醫器輸字第017865號

有效日期

2027/01/03

發證日期

2007/01/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601786509

中文品名

"西門子"重症檢測分析系統400系列

英文品名

Rapidpoint 400 Series

效能

效能變更：詳如中文仿單核定本。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

主成分略述

內容 貨號 成分\nRapidpoint 400 Critical Care Analyzer 110803 \nRapidpoint 405 Critical Care Analyzer with Co-ox 129888 \nRapid systems AutomaticQC Cartridge 120241 Level 1 x 75 mL, Level 2 x 115 mL, Level 3 x 155 mL, Level A, …展開

內容 貨號 成分\nRapidpoint 400 Critical Care Analyzer 110803 \nRapidpoint 405 Critical Care Analyzer with Co-ox 129888 \nRapid systems AutomaticQC Cartridge 120241 Level 1 x 75 mL, Level 2 x 115 mL, Level 3 x 155 mL, Level A, B x 60 mL. Gases, salts, buffers, surfactant, glucose, lactate, dye, preservatives. \nRapidpoint 400 Series Wash/Waste Cartridge1 kit3 kit 118678118677 250 mL Wash solution, with salts, surfactant, preservatives, deionized water. \nRapidpoint 400 Measurement Cartridge400 tests 750 testsRapidpoint 405 Measurement Cartridge400 tests 750 tests400 tests750 tests 130517118679130523130522130521130520 80 mL Zero Cal, 230 mL 200 Cal, 60 mL RCx, with gases, salts, buffers, surfactant, glucose, preservatives. 16 mL Reference solution with KCl, AgCl, surfactant. \n\n \n收合

醫器規格

詳見附表。規格變更：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED

製造廠廠址

NORTHERN ROAD, SUDBURY SUFFOLK, CO10 2XQ, UK

製造廠國別

GB

異動日期

2021/08/17

製造許可登錄編號

QSD1770

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33