帝西爾血清未飽和鐵結合力校正品
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017864號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017864號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2014/04/16
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2012/01/03
- 發證日期
- 2007/01/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601786407
- 中文品名
- 帝西爾血清未飽和鐵結合力校正品
- 英文品名
- DCL DC-UIBC-Cal
- 效能
- 在體外診斷時，用做未飽和鐵結合能力(Unsaturated Iron Binding Capacity, UIBC)臨床化學分析時的校正品。帝西爾血清未飽和鐵結合能力校正劑，也可用來檢查「可報告UIBC分析之病患範圍」的線性狀態。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 主成分略述
- DC-UIBC-CAL: a human and bovine based, lyophilized serum containing non reactive stabilizer and additives.
- 醫器規格
- SE-090, 6*10 mL
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 04246879
- 製造商名稱
- DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED
- 製造廠廠址
- 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA
- 製造廠國別
- CA
- 異動日期
- 2014/04/17
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第017864號 | 帝西爾血清未飽和鐵結合力校正品 | DCL DC-UIBC-Cal | 1EDCCCD6-33BE-4680-A361-5FE84E06B859 | 27CA46F0-4262-407B-B963-6040E9771E63 | 詳細 |