亞培臨床生化普帕西酚檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017863號

許可證字號

衛署醫器輸字第017863號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/01/03

發證日期

2007/01/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601786305

中文品名

亞培臨床生化普帕西酚檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT Clinical Chemistry Propoxyphene

效能

定性分析人類尿液中之Propoxyphene。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3700 普帕西芬試驗系統

主成分略述

R1: Sheep polyclonal antibodies to propoxyphene＜1.0%, Glucose-6-phosphate 5.50 mmol/L, NAD 3.50 mmol/L\nR2: Propoxyphene labeled with G6PDH＜0.1%, TRIS HCl 0.32 mol/L, TRIS Base 0.08 mol/L\n

醫器規格

1G84: R1 4 x 37 mlR2 4 x 18 ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2014/04/17

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33