亞培臨床生化高密度脂蛋白膽固醇校正劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017862號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017862號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2024/04/12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022/01/03
- 發證日期
- 2007/01/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601786203
- 中文品名
- 亞培臨床生化高密度脂蛋白膽固醇校正劑
- 英文品名
- ABBOTT Clinical Chemistry HDL Calibrator
- 效能
- 用於HDL(高密度脂蛋白)分析之校正。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 主成分略述
- The lyophilized HDL Calibrator is prepared from human serum.
- 醫器規格
- 1E68: 6 x 1 mL
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- SEKISUI DIAGNOSTICS P.E.I. INC.
- 製造廠廠址
- 70 WATTS AVENUE, CHARLOTTETOWN, PRINCE EDWARD ISLAND, C1E 2B9, CANADA
- 製造廠國別
- CA
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2024/05/21
- 製造許可登錄編號
- QSD8574
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第017862號 | 亞培臨床生化高密度脂蛋白膽固醇校正劑 | ABBOTT Clinical Chemistry HDL Calibrator | 70413C43-9D8F-4463-8F03-BCEEE08376E7 | 252EB085-EA3D-4426-9175-5169AE3F5B2D | 詳細 |