亞培臨床生化C-反應蛋白檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017861號

許可證字號

衛署醫器輸字第017861號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/01/03

發證日期

2007/01/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601786101

中文品名

亞培臨床生化C-反應蛋白檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT Clinical Chemistry C-Reactive Protein

效能

可定量分析人類血清或血漿中之CRP。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統

主成分略述

R1: Ethylenediaminetetraacetic Acid Disodium Salt Dihydrate 1.86% Sodium Azide 0.09%.R2: Latex particle adsorbed anti-human CRP 0.15% Sodium Azide 0.09%.Calibrator: Each bottle is prepared from a human sera base containi…展開

R1: Ethylenediaminetetraacetic Acid Disodium Salt Dihydrate 1.86% Sodium Azide 0.09%.R2: Latex particle adsorbed anti-human CRP 0.15% Sodium Azide 0.09%.Calibrator: Each bottle is prepared from a human sera base containing purified CRP. A preservative is also present.收合

醫器規格

8G65: R1 3 x 38 mlR2 3 x 43 ml8G68: 6 x 2 ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2014/04/17

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33