亞培臨床生化脂解酶校正劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017858號

許可證字號

衛署醫器輸字第017858號

有效日期

2032/01/03

發證日期

2007/01/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601785802

中文品名

亞培臨床生化脂解酶校正劑

英文品名

ABBOTT Clinical Chemistry Lipase calibrator

效能

用於脂解酶(Lipase)分析之校正。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

主成分略述

The calibrator is prepared from purified human pancreatic lipase.

醫器規格

#3E16-02

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES DIAGNOSTICS DIVISION

製造廠廠址

100 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2026/08/07

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33