亞培臨床生化尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017857號

許可證字號

衛署醫器輸字第017857號

有效日期

2032/01/03

發證日期

2007/01/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601785700

中文品名

亞培臨床生化尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組校正液

英文品名

ABBOTT Clinical Chemistry Urine/CSF Protein (Upro) Calibrator

效能

用於分析尿液/腦脊髓液蛋白質之校正。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

主成分略述

#7D79-20 (R1: 10x53 mL; R2: 10x15 mL)#7D79-30 (R1: 3x18 mL; R2: 3x6 mL)R1: Carbonate Buffer 100 mmol/L Sodium Chloride 200 mmol/LR2: Benzethonium Chloride 20g/L#1E71-02: 5x5 mL (10,20,40,80, and 200 mg/dL)The Urine/CSF C…展開

#7D79-20 (R1: 10x53 mL; R2: 10x15 mL)#7D79-30 (R1: 3x18 mL; R2: 3x6 mL)R1: Carbonate Buffer 100 mmol/L Sodium Chloride 200 mmol/LR2: Benzethonium Chloride 20g/L#1E71-02: 5x5 mL (10,20,40,80, and 200 mg/dL)The Urine/CSF Calibrator is a human protein based solution. Preservatives are also present.收合

醫器規格

規格變更:1E71-03

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT GMBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY

製造廠國別

DE

製程

委託製造者

異動日期

2026/07/28

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33