亞培臨床化學天門冬氨酸轉胺酶試劑組(活化)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017855號

許可證字號

衛署醫器輸字第017855號

註銷日期

2012/07/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/12/25

發證日期

2006/12/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601785506

中文品名

亞培臨床化學天門冬氨酸轉胺酶試劑組(活化)

英文品名

ABBOTT Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase (AST Activated)

效能

定量測試人類血清或血漿中Aspartate Aminotransferase 的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1100 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統

主成分略述

？Reagent 1 (R1) 10 x 21 mL？Bar code labeled cartridges (10)reactive Ingredient：L-Aspartate, K：240.5 mmol/L，Succinic Acid：20.5 mmol/L，Sodium α-Ketoglutarate：11.8 mmol/L，Pyridoxal-5’-phosphate：0.10 mmol/L，MD：420 U/L，LD：600…展開

？Reagent 1 (R1) 10 x 21 mL？Bar code labeled cartridges (10)reactive Ingredient：L-Aspartate, K：240.5 mmol/L，Succinic Acid：20.5 mmol/L，Sodium α-Ketoglutarate：11.8 mmol/L，Pyridoxal-5’-phosphate：0.10 mmol/L，MD：420 U/L，LD：600 U/L，TRIS：81.2 mmol/L，EDTA：5.9 mmol/L，NADH：0.33 mmol/L。收合

醫器規格

#8D37-20,#8D37-30。註銷規格：8D37-20。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2012/07/04

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33