普生游離三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017850號

許可證字號

衛署醫器輸字第017850號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/03/28

註銷理由

自請註銷

有效日期

2026/12/20

發證日期

2006/12/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601785009

中文品名

普生游離三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名

GB Free T3 EIA Kit

效能

定量檢測人體血清中游離三碘甲狀腺素的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1695 游離甲狀腺素試驗系統

主成分略述

1. T3 Antibody-Coated Microplate Plate2. Free T3 Reference Standards: 0 pg/ml3. Free T3 Reference Standards: 1.0 pg/ml4. Free T3 Reference Standards: 3.0 pg/ml 5. Free T3 Reference Standards: 5.0 pg/ml 6. Free T3 Referen…展開

1. T3 Antibody-Coated Microplate Plate2. Free T3 Reference Standards: 0 pg/ml3. Free T3 Reference Standards: 1.0 pg/ml4. Free T3 Reference Standards: 3.0 pg/ml 5. Free T3 Reference Standards: 5.0 pg/ml 6. Free T3 Reference Standards: 8.0 pg/ml 7. Free T3 Reference Standards: 16.0 pg/ml 8. T3-Enzyme Conjugate 9. Color reagent A10. Color reagent B11. Stop Solution (3N HCl)收合

醫器規格

BC-1006

限制項目

輸 入

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

BioCheck, Inc.

製造廠廠址

425 Eccles Avenue South San Francisco, CA USA 94080

製造廠國別

US

異動日期

2025/03/31

製造許可登錄編號

QSD11577

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33