佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017849號

許可證字號

衛署醫器輸字第017849號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/12/20

發證日期

2006/12/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601784901

中文品名

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名

Biocheck T4 EIA Kit

效能

定量檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1700 總甲狀腺素試驗系統

主成分略述

1.Sheep anti-T4 coated microplate Wells.2. T4 Reference Standards: 0 ug/dl3. T4 Reference Standards: 2 ug/dl4. T4 Reference Standards: 5 ug/dl5.T4 Reference Standards: 10 ug/dl6.T4 Reference Standards: 15 ug/dl7. T4 Refe…展開

1.Sheep anti-T4 coated microplate Wells.2. T4 Reference Standards: 0 ug/dl3. T4 Reference Standards: 2 ug/dl4. T4 Reference Standards: 5 ug/dl5.T4 Reference Standards: 10 ug/dl6.T4 Reference Standards: 15 ug/dl7. T4 Reference Standards: 25 ug/dl8. Enzyme Conjugate Concentrate (11X)9.Enzyme Conjugate Diluent10.TMB Reagent (One-Step)11.Stop Solution (1N HCl)收合

醫器規格

BC-1007

限制項目

輸 入

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

BIOCHECK, INC.

製造廠廠址

323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404

製造廠國別

US

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

QSD6188

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33