"奇異"運動心電圖測量系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017671號

許可證字號

衛署醫器輸字第017671號

有效日期

2032/01/08

發證日期

2007/01/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601767109

中文品名

"奇異"運動心電圖測量系統

英文品名

"GE"Cardiac Assessment System for Exercise

效能

詳見中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器規格

CASE,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原96年2月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES - Critikon De Mexico S. De R.L. De C.V.

製造廠廠址

Calle Valle Del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico

製造廠國別

MX

異動日期

2026/08/06

製造許可登錄編號

QSD6544

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33