"德瑞"司佩倫複合樹脂補牙材

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017669號

許可證字號

衛署醫器輸字第017669號

有效日期

2027/01/08

發證日期

2007/01/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601766909

中文品名

"德瑞"司佩倫複合樹脂補牙材

英文品名

"DeTrey"Spectrum TPH3 Resin-based Dental Restorative

效能

詳見中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3690 樹脂牙材

醫器規格

詳見中文仿單核定本。註銷規格：606.05.335、606.05.323。註銷規格：606.65.306、606.65.321。型號變更：型號606.05.201變更為型號606.05.261、型號606.05.204變更為型號606.05.265、型號606.05.206變更為型號606.05.266、型號606.05.207變更為型號606.05.267，以下空白。型號變更：型號606.05.202變更為型號606.05.262；型…展開

詳見中文仿單核定本。註銷規格：606.05.335、606.05.323。註銷規格：606.65.306、606.65.321。型號變更：型號606.05.201變更為型號606.05.261、型號606.05.204變更為型號606.05.265、型號606.05.206變更為型號606.05.266、型號606.05.207變更為型號606.05.267，以下空白。型號變更：型號606.05.202變更為型號606.05.262；型號606.05.203變更為型號606.05.263，以下空白 。型號變更：型號606.05.307變更為型號606.05.287、型號606.05.302變更為型號606.05.282、型號606.05.303變更為型號606.05.283、型號606.05.304變更為型號606.05.284、型號606.05.305變更為型號606.05.285、型號606.05.308變更為型號606.05.288、型號606.05.311變更為型號606.05.289、型號606.05.312變更為型號606.05.290、型號606.05.322變更為型號606.05.291，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.1.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 註銷規格：606.05.120等11項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)，以下空白-115.09.01。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號

16097607

製造商名稱

DENTSPLY DETREY GMBH

製造廠廠址

DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2026/09/02

製造許可登錄編號

QSD0961

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33