“歐普曼迪”史黛拉影像系統及其附件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第001915號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001915號

有效日期

2031/05/29

發證日期

2026/05/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200191501

中文品名

“歐普曼迪”史黛拉影像系統及其附件

英文品名

“OptoMedic” Stellar Imaging System and Accessories

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

美麗康有限公司

申請商地址

臺北市中山區八德路2段167巷21號1樓

申請商統一編號

90896730

製造商名稱

Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.

製造廠廠址

Suite 318/319/320, Building A, Golden Valley Intellicreation Community, No.2 Yonganbei Street, Daxu, Guicheng, Nanhai, 528200, Foshan, Guangdong, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/06/15

製造許可登錄編號

QSD16591

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29