常盈游離甲狀腺素放射免疫試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015944號

許可證字號

衛署醫器輸字第015944號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/01/25

發證日期

2006/01/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601594403

中文品名

常盈游離甲狀腺素放射免疫試劑組

英文品名

Immunotech FT4 RIA KIT

效能

游離甲狀腺素在人血清和血漿內的放射免疫測定。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1695 游離甲狀腺素試驗系統

主成分略述

Coated tubes for the binding of the ligand: 2 x 50 tubes\n125I-labeled monoclonal antibody: one 45 mL vial\nThe vial contains 310 kBq of 125I-Iabeled immunoglobulins in liquid form with bovine serum albumin, sodium azide…展開

Coated tubes for the binding of the ligand: 2 x 50 tubes\n125I-labeled monoclonal antibody: one 45 mL vial\nThe vial contains 310 kBq of 125I-Iabeled immunoglobulins in liquid form with bovine serum albumin, sodium azide (<0.1%) and a dye.\nCalibrators: five 0.5 mL vials\nThe calibrator vials contain T4 in human serum and sodium azide (<0.1%).\nLigand: one 12 mL vial\nThe vial contains a ligand solution which includes also bovine proteins and sodium azide (<0.1%).\nControl serum: one vial\nThe vial contains T4 in human serum \n收合

醫器規格

IM1363: 100 tubes

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

常盈實業股份有限公司

申請商地址

台北市北投區永興路一段49號

申請商統一編號

96926140

製造商名稱

IMMUNOTECH s.r.o.

製造廠廠址

RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC

製造廠國別

CZ

異動日期

2018/06/13

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33