"唯固特" 真空血液收集管-血清試管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015939號

許可證字號

衛署醫器輸字第015939號

有效日期

2031/01/24

發證日期

2006/01/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601593902

中文品名

"唯固特" 真空血液收集管-血清試管

英文品名

"Vacuette" Blood Collection Tubes-Serum Tubes

效能

效能變更（酌修效能翻譯）：使用於採集、運送、儲存與處理血液以供臨床實驗室的血清檢測。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年07月02日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 以下空白。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

主成分略述

AII VACUETTE Serum Tubes are coated with micronised silica particles.\nSerum Tubes with Gel contains a barrier gel.\nSerum Tubes with beads contain polystyrene beads.

醫器規格

新增規格：455072。 註銷規格：#455010、#455034、#455059、#455215、#455231。

限制項目

輸 入

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷10號10樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

GREINER BIO-ONE GMBH

製造廠廠址

BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA

製造廠國別

AT

異動日期

2025/11/03

製造許可登錄編號

QSD1952

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33