"唯固特" 真空血液收集管-血液凝固試管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015938號

許可證字號

衛署醫器輸字第015938號

有效日期

2031/01/24

發證日期

2006/01/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601593800

中文品名

"唯固特" 真空血液收集管-血液凝固試管

英文品名

"Vacuette" Blood Collection Tubes-Coagulation Tubes

效能

使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

主成分略述

Coagulation Tubes are filled with buffered tri-sodium citrate solution. Citrate concentrations of either 0.109 mol/l (3.2%) or 0.129 mol/l (3.8%) are available.\nCTAD Tubes contain besides the buffered citrate solution, …展開

Coagulation Tubes are filled with buffered tri-sodium citrate solution. Citrate concentrations of either 0.109 mol/l (3.2%) or 0.129 mol/l (3.8%) are available.\nCTAD Tubes contain besides the buffered citrate solution, theophylline, adenosine and dipyridamole.收合

醫器規格

50 pcs/package#454064 #454381 #454382 #454385 #454393 #454387 #454392 #454386 #454388 #456383#455382 #454321 #454322 #454325 #454334 #454327 #454332 #454326 #454328 #456323 #455322 #474321 #474327 #454360 #474064。增加規格#45…展開

50 pcs/package#454064 #454381 #454382 #454385 #454393 #454387 #454392 #454386 #454388 #456383#455382 #454321 #454322 #454325 #454334 #454327 #454332 #454326 #454328 #456323 #455322 #474321 #474327 #454360 #474064。增加規格#454333 以下空白。 (一)新增規格：454329、454389。(二)註銷規格：456323、456383。(三)規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 註銷規格：#454328、#454388。以下空白。 註銷規格：#454382、#454393、#454386、#455382、#454326。以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷10號10樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

GREINER BIO-ONE GMBH

製造廠廠址

BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA

製造廠國別

AT

異動日期

2026/02/03

製造許可登錄編號

QSD1952

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33