"唯固特" 真空血液收集管-乙烯二胺四乙酸試管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015932號

許可證字號

衛署醫器輸字第015932號

有效日期

2031/01/23

發證日期

2006/01/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601593201

中文品名

"唯固特" 真空血液收集管-乙烯二胺四乙酸試管

英文品名

"Vacuette" Blood Collection Tubes-EDTA Tubes

效能

使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

主成分略述

VACUETTE EDTA Tubes\nThe interior of the tube wall is coated with either EDTA K2 or EDTA K3. The tube is also available with an 8% liquid EDTA solution. VACUETTE EDTA Tubes are used for testing whole blood in the clinica…展開

VACUETTE EDTA Tubes\nThe interior of the tube wall is coated with either EDTA K2 or EDTA K3. The tube is also available with an 8% liquid EDTA solution. VACUETTE EDTA Tubes are used for testing whole blood in the clinical laboratory or for routine immunohematology testing. \nVACUETTE EDTA K2 Tubes are used for testing whole blood in molecular diagnostics. VACUETTE EDTA K2/Gel Tubes are used for testing plasma in molecular diagnostics and viral load detection. \n收合

醫器規格

50 pcs/package#454024 #454020 #454246 #454023 #454209 #456023 #456043 #454087 #454222 #454086#454217 #454021 #454036 #456034 #456036 #456038 #455036 #454235 #456011 #456058 #456211 #455021 #455040 #454290。增加規格:#454409,#4…展開

50 pcs/package#454024 #454020 #454246 #454023 #454209 #456023 #456043 #454087 #454222 #454086#454217 #454021 #454036 #456034 #456036 #456038 #455036 #454235 #456011 #456058 #456211 #455021 #455040 #454290。增加規格:#454409,#454411, #454410,#456243,#474087,#474086,#474036,#454287,#454425,#456053.。增加規格:#456074 規格變更 (規格454235採血體積變更為3.5mL)。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 註銷規格:454290。 新增規格：#456038TW、#456074TW。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 註銷規格：454425。以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷10號10樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

GREINER BIO-ONE GMBH

製造廠廠址

BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA

製造廠國別

AT

異動日期

2025/10/08

製造許可登錄編號

QSD1952

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33