"唯固特" 真空血液收集管-肝素試管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015928號

許可證字號

衛署醫器輸字第015928號

有效日期

2031/01/23

發證日期

2006/01/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601592800

中文品名

"唯固特" 真空血液收集管-肝素試管

英文品名

"Vacuette" Blood Collection Tubes-Heparin Tubes

效能

使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

主成分略述

VACUETTE？ EDTA Tubes\nThe interior of the tube wall is coated with lithium heparin, ammonium heparin or sodium heparin. \nVACUETTE？ Plasma Tubes with Lithium Heparin and Gel contain a barrier gel in the tube. \n\n

醫器規格

50 pcs/package #454089、#454237、#454082、#454244、#454029、#454084、#456084、#456088、#455084、#454046、#454247、#454083、#454008、#456083、#456087、#455083、#455031、#454030、#454051、#456028、#456051、#455051。 新增規格：#454289。 新增規格：#474084、#…展開

50 pcs/package #454089、#454237、#454082、#454244、#454029、#454084、#456084、#456088、#455084、#454046、#454247、#454083、#454008、#456083、#456087、#455083、#455031、#454030、#454051、#456028、#456051、#455051。 新增規格：#454289。 新增規格：#474084、#476084、#454056、#474083、#476083、#454285、#456216。 新增規格：#454483。 規格變更：#454008、#454083、#454285、#454489及#474083採血體積變更為3.5 mL。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年08月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 註銷規格：#455031、#454285，以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷10號10樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

GREINER BIO-ONE GMBH

製造廠廠址

BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA

製造廠國別

AT

異動日期

2025/10/14

製造許可登錄編號

QSD1952

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33