常盈血清素檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015927號

許可證字號

衛署醫器輸字第015927號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/01/23

發證日期

2006/01/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601592708

中文品名

常盈血清素檢驗試劑

英文品名

IBL Serotonin ELISA

效能

利用酵素免疫定量方法檢測血清、血漿、血小板或尿液中的Serotonin。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1390 5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統

主成分略述

Microtiter Plate (1x12x8)Break apart strips. Coated with anti-rabbit antiserum (goat).Serotonin Antiserum (1x5 mL)Contains Antiserum (rabbit), phosphate buffer, 0.1% NaN3Serotonin Biotin (1x5 mL)Contains 0.1% NaN3Enzyme …展開

Microtiter Plate (1x12x8)Break apart strips. Coated with anti-rabbit antiserum (goat).Serotonin Antiserum (1x5 mL)Contains Antiserum (rabbit), phosphate buffer, 0.1% NaN3Serotonin Biotin (1x5 mL)Contains 0.1% NaN3Enzyme Conjugate, Concentrate (100x; 1x0.2 mL)Contains anti-biotin antibodies (goat), conjugated to alkaline phosphatase, Tris buffer, HCl, 0.01% NaN3Standard A-G (1x7x0.5 mL)0; 0.05; 0.14; 0.4; 1.2; 3.7; 11 ng/mL0; 0.26; 0.8; 2.3; 7; 21; 62.5 nmol/LContains Serotonin (acylated), phosphate buffer, 0.1% NaN3Control 1+2 (1x2x0.5 mL)Contains human serum, 0.02% NaN3.Acylation Reagent 1+2 (1x2x2 mL)Reagent 1: 3% Acetic acid anhydride, acetone.Reagent 2: 10% Acetic acid anhydride, acetone.Assay Buffer Concentrate (10x; 1x50 mL)Contains phosphate buffer, BSA, 1% NaN3Wash Buffer Concentrate (20x; 1x50 mL)Contains phosphate buffer, Tween, 0.1% Thimerosal.PNPP Substrate Tablets (1x9x)Contains p-nitrophenyl phosphate (PNPP).PNPP Subtrate Buffer (1x27 mL)Contains diethanolamine, water, 0.05% NaN3PNPP Stop Soluti收合

醫器規格

RE59121: 96 tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

常盈實業股份有限公司

申請商地址

台北市北投區永興路一段49號

申請商統一編號

96926140

製造商名稱

IBL INTERNATIONAL GMBH

製造廠廠址

FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD6072

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33