萬利達人類白血球抗原血清學分型測試盤

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015926號

許可證字號

衛署醫器輸字第015926號

有效日期

2031/01/23

發證日期

2006/01/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601592606

中文品名

萬利達人類白血球抗原血清學分型測試盤

英文品名

One Lambda Lambda Monoclonal HLA Class I and Class II Tissue Typing Trays

效能

利用補體依賴性微量淋巴毒殺技術決定人類白血球抗原第一型及第二型表面抗原。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

主成分略述

The HLA Class I or Class II Lambda Monoclonal Typing Trays contain a mixture of anti-Class I or Class II monoclonal antibody and rabbit complement, Each well contains 1 ul of a specific monoclonal and complement mixture …展開

The HLA Class I or Class II Lambda Monoclonal Typing Trays contain a mixture of anti-Class I or Class II monoclonal antibody and rabbit complement, Each well contains 1 ul of a specific monoclonal and complement mixture and 5 ul of heavy mineral oil.收合

醫器規格

LMB2701, LMB2703, SMT72OR, MDR172。 註銷規格：LMB2701，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

ONE LAMBDA, INC.

製造廠廠址

22801 ROSCOE BLVD. WEST HILLS, CA 91304 USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/12/29

製造許可登錄編號

QSD12222

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33