貝爾安非他命檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015925號

許可證字號

衛署醫器輸字第015925號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/11/02

註銷理由

註銷藥商許可執照

有效日期

2011/01/23

發證日期

2006/01/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601592504

中文品名

貝爾安非他命檢驗試劑

英文品名

BELL QuikPac II One Step Methamphetamine Test

效能

利用快速、定性的免疫分析法對尿液中的安非他命及其代謝物在500ng/ml或以上時所作之測定。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3610 甲基安非他命試驗系統

主成分略述

Bovine serum albumin, goat-anti-rabbit antibody, methamphetamine-BSA conjugate, mouse anti-methamphetamine antibody, rabbit IgG-colloidal gold conjugate, sodium azide, sodium dibasic phosphate, sodium chloride

醫器規格

C286: 1 test/packageC286-1: 500 tests/package

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣貝爾藥品股份有限公司

申請商地址

臺中市東區十甲里自由路四段312號8樓

申請商統一編號

70680613

製造商名稱

SYNTRON BIORESEARCH INC.,

製造廠廠址

2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2006/12/05

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33