"愛科來" 葡萄糖檢測試紙II

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015924號

許可證字號

衛署醫器輸字第015924號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/01/23

發證日期

2006/01/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601592402

中文品名

"愛科來" 葡萄糖檢測試紙II

英文品名

GlucocardTM Test Strip II "Arkray"

效能

測定全血中葡萄糖。本試紙只與Glucocard II 系列檢測器一起使用，不能與Glucocard (GT-1610)共用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

主成分略述

Reagent (per 100 strips):\nGlucose oxidase (GOD)................100 units\nPotassium ferricyanide..................7.8 mg\n

醫器規格

50 Strips

限制項目

輸 入

申請商名稱

生展生物科技股份有限公司

申請商地址

台南市新營區開元路154號A棟

申請商統一編號

16130471

製造商名稱

Panasonic Healthcare Co., Ltd. Wakimachi Plant

製造廠廠址

110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan

製造廠國別

JP

異動日期

2023/10/24

製造許可登錄編號

QSD7714

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33