常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015919號

許可證字號

衛署醫器輸字第015919號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/01/23

發證日期

2006/01/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601591909

中文品名

常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑

英文品名

IBL Mumps virus (IgG) ELISA

效能

利用酵素免疫法定性及定量檢測血清及血漿中的mumps IgG。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3380 腮腺炎病毒血清試劑

主成分略述

Standard A-D (4 x 2 mL) 1; 10; 40; 150 U/mL. Standard A = Negative Control Standard B = Cut-Off ControlStandard C = Weakly Positive Control Standard D = Positive ControlContains IgG antibodies against Mumps, PBS, stabili…展開

Standard A-D (4 x 2 mL) 1; 10; 40; 150 U/mL. Standard A = Negative Control Standard B = Cut-Off ControlStandard C = Weakly Positive Control Standard D = Positive ControlContains IgG antibodies against Mumps, PBS, stabilizers. Enzyme Conjugate IgG (1 x 14 Ml)Contains anti-human IgG, conjugated to peroxidase, proteincontainingbuffer, stabilizers. Microtiter Plate (1 x 12 x 8) Break apart strips. Coated with specific antigen.TMB Substrate Solution (1 x 14 mL)Contains TMB.TMB Stop Solution (1 x 14 mL)0.5 M H2SO4.Diluent Buffer (1 x 60 mL)Contains PBS Buffer, BSA, < 0.1 % NaN3.Wash Buffer, Concentrate (10x)；(1 x 60 mL)Contains PBS Buffer, Tween 20.Adhesive Foil (2x)Plastic Bag (1x)Resealable.收合

醫器規格

RE56641: 96 wells

限制項目

輸 入

申請商名稱

常盈實業股份有限公司

申請商地址

台北市北投區永興路一段49號

申請商統一編號

96926140

製造商名稱

IBL INTERNATIONAL GMBH

製造廠廠址

FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD6072

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33