羅氏B2-微蛋白品管液組血清

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015922號

許可證字號

衛署醫器輸字第015922號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/01/23

發證日期

2006/01/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601592201

中文品名

羅氏B2-微蛋白品管液組血清

英文品名

Roche Hitachi B2-Microglobulin Control Set Serum

效能

使用在Roche/Hitachi MODULAR分析儀之品管液，用於監測準確度與精確度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

主成分略述

Reactive components in th lyophilizate: Human serum with analyte and B2-Microglobulin\nNon-reactive components: 0.05% bovine serum albumin

醫器規格

#11729683: 2 x 1 ml Control Level I2 x 1 ml Control Level II

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/06/19

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33