"西門子" 120 網狀血球品管試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015911號

許可證字號

衛署醫器輸字第015911號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/01/19

發證日期

2006/01/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601591106

中文品名

"西門子" 120 網狀血球品管試劑組

英文品名

ADVIA 120 TES Tpoint Reticulocyte Controls

效能

作為監測ADVIA120血液分析系統網狀血球方法的參考材料。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

主成分略述

Human red blood cells in a preservative medium.

醫器規格

T03-3690-54: 4 x 4 mL; T03-3690-01: 1 x 4 mL;T03-3691-54: 4 x 4 mL, T03-3691-01: 1 x 4 mL。註銷規格:T03-3690-01, T03-3691-01。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

STRECK

製造廠廠址

7002 SOUTH 109TH STREET, OMAHA, NEBRASKA 68128, USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33