“多尼爾”醫用鈥雷射

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第025002號

許可證字號

衛署醫器輸字第025002號

有效日期

2028/05/08

發證日期

2013/05/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602500201

中文品名

“多尼爾”醫用鈥雷射

英文品名

“Dornier” Medilas H holmium laser

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

Dornier Medilas H Solvo。增加規格：Dornier Medilas H UroPulse，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

汎英股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路301號9樓之1

申請商統一編號

23126071

製造商名稱

DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2023/03/25

製造許可登錄編號

QSD2287

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33