“必帝”抗生素感受性試驗紙錠 - 弗斯黴素

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019470號

許可證字號

衛署醫器輸字第019470號

有效日期

2028/10/27

發證日期

2008/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601947009

中文品名

“必帝”抗生素感受性試驗紙錠 - 弗斯黴素

英文品名

“BD”BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Fosfomycin 200 μg

效能

依瓊脂紙錠擴散法的步驟以測試一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌之體外半定量的藥物感受性試驗。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1620 抗菌感受性試驗盤

主成分略述

Fosfomycin and Glucose-6-Phosphate (FOS-200)

醫器規格

# 231709 (50 discs/cartridge, 1 cartridge/Box), # 231755 (50 discs/cartridge, 10 cartridges/Box)

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. (BD)

製造廠廠址

VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/05/30

製造許可登錄編號

QSD3829

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33