“臥立適”椎間支撐固定器系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019467號

許可證字號

衛署醫器輸字第019467號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/10/27

發證日期

2008/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601946707

中文品名

“臥立適”椎間支撐固定器系統

英文品名

“Wallis”Non Fusion Implant System

效能

較早期性病變(即溫和至中等)之治療，即因單節椎體失穩所造成的腰痛，與一級MODIC退變性損傷等之單獨性椎體內失穩症狀。

醫器主類別一

N 骨科學

主成分略述

空白。

醫器規格

SN2002-0-00000、SN200-0-08000、SN2002-0-10000、SN2002-0-12000、SN2002-0-14000、SN2002-0-16000、SN2002-0-18000、SN2002-0-00003。註銷規格：SN2002-0-18000，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZIMMER SPINE

製造廠廠址

CITE MONDIALE 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

QSD5435

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33