“奧斯卡”人工骨粉

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019474號

許可證字號

衛署醫器輸字第019474號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/02

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/10/29

發證日期

2008/10/29

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601947404

中文品名

“奧斯卡”人工骨粉

英文品名

“OSTEON”Bone graft materials

效能

OSTEON是骨移植的材料，用來填補，增加或重建牙周及口腔/從眼睛到上顎齒槽骨區塊的缺損與不足，可適用於下列的情況-牙周及骨下的缺損與不足。-骨脊的增高墊厚。-拔牙處(植牙的預備與配置)。-鼻竇的提高。-囊性骨缺損。

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3930 牙槽修復材料

主成分略述

空白。

醫器規格

GBG0305, GBG0510, GBG1020，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

禧恩股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路３段２６號２樓

申請商統一編號

84269796

製造商名稱

GENOSS CO., LTD.

製造廠廠址

27-5 IUI-DONG, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, 443-270 KOREA

製造廠國別

KR

異動日期

2015/07/23

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33