“西門子”總量免疫球蛋白E品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019473號

許可證字號

衛署醫器輸字第019473號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/04/10

註銷理由

公司歇業

有效日期

2018/10/28

發證日期

2008/10/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601947302

中文品名

“西門子”總量免疫球蛋白E品管液

英文品名

Total IgE Control Module

效能

此品管液為已分析的雙濃度總量免疫球蛋白E品管液，專用於Coat-A-Count IRMA、IMMULITE / IMMULITE 1000、IMMULITE 2000 和 IMMULITE 2500 的Total IgE 檢測法，可用來輔助監視每日的分析表現。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統

主成分略述

Control 1 and Control 2 (IECA1, IECA2)：\nTwo vials (2 mL each) containing different concentrations of IgE in a human serum-derived martrix, with preservative.

醫器規格

IECM

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2020/08/13

製造許可登錄編號

QSD5749

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33