奎可視絨毛膜促性腺激素測定試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019464號

許可證字號

衛署醫器輸字第019464號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/10/22

發證日期

2008/10/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601946401

中文品名

奎可視絨毛膜促性腺激素測定試劑

英文品名

QuickVue One-Step hCG Test

效能

利用抗體抗原酵素免疫反應，測試血清或尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

主成分略述

# 90712、# 97013：\ncontains a murine monoclonal antibody and a caprine polyclonal antibody to hCG\n# 90716、# 90717：\ncontain murine monoclonal anti-hCG antibody\n

醫器規格

# 97012：30 測試/盒、# 97013：90 測試/盒、# 97017：50 測試/盒、# 97016：25 測試/盒

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

QUIDEL CORPORATION

製造廠廠址

10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121, USA

製造廠國別

US

異動日期

2015/09/06

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33