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醫凡一次性使用真空採血管(無添加)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器陸輸字第000525號

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000525號
有效日期
2029/04/18
發證日期
2014/04/18
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA09200052506
中文品名
醫凡一次性使用真空採血管(無添加)
英文品名
EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Plain Tube)
效能
收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.1675 血液樣本收集設備
醫器規格
VP2000(2ml/13×75mm)、VP3000(3ml/13×75mm)、VP4000(4ml/13×75mm)、VP5000(5ml/13×100mm)、VP6000(6ml/13×100mm)、VP7000(7ml/13×100mm)、VP8000(8ml/16×100mm)、VP9000(9ml/16×100mm)、VP1000(10ml/16×100mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 詳如中文仿單核定展開VP2000(2ml/13×75mm)、VP3000(3ml/13×75mm)、VP4000(4ml/13×75mm)、VP5000(5ml/13×100mm)、VP6000(6ml/13×100mm)、VP7000(7ml/13×100mm)、VP8000(8ml/16×100mm)、VP9000(9ml/16×100mm)、VP1000(10ml/16×100mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)收合
限制項目
輸 入;;中國貨品
申請商名稱
碩方有限公司
申請商地址
臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)
申請商統一編號
53085885
製造商名稱
HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.
製造廠廠址
NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠國別
CN
異動日期
2024/04/15
製造許可登錄編號
QSD13670

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

說明書/包裝1