“柯特曼”安德普血管重建裝置及傳導系統
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第022257號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022257號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2023/10/12
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2021/04/08
- 發證日期
- 2011/04/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602225706
- 中文品名
- “柯特曼”安德普血管重建裝置及傳導系統
- 英文品名
- “Codman” ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- K 神經科學
- 醫器次類別一
- K.5950 人工栓塞裝置
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- Lake Region Medical
- 製造廠廠址
- 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2023/11/01
- 製造許可登錄編號
- QSD9932
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第022257號 | “柯特曼”安德普血管重建裝置及傳導系統 | “Codman” ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System | AE5C765F-643F-474D-9B29-855658E68E9A | B3B48730-C52E-4C25-A9DE-2A5DB2D4941D | 詳細 |