“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022253號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022253號
- 註銷狀態
- 已廢止
- 註銷日期
- 2025/08/01
- 註銷理由
- 製造廠國別變更
- 有效日期
- 2026/03/29
- 發證日期
- 2011/03/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602225301
- 中文品名
- “歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器
- 英文品名
- “Optovue” iVue
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- M 眼科學
- 醫器次類別一
- M.1570 眼底鏡
- 醫器規格
- iVue 100以下空白。 增加規格：iVue 500。 型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 型號iVue 500之規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 科林儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 申請商統一編號
- 22156863
- 製造商名稱
- Optovue Inc.
- 製造廠廠址
- 2800 Bayview Drive Fremont Ca 94538 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/08/04
- 製造許可登錄編號
- QSD7069
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第022253號 | “歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器 | “Optovue” iVue | 16429A7A-4BE4-4DFE-84B7-0120FE4662D3 | — | 詳細 |