“靈威特”帕普洛縫合錨釘
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022251號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022251號
- 有效日期
- 2031/03/29
- 發證日期
- 2011/03/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602225107
- 中文品名
- “靈威特”帕普洛縫合錨釘
- 英文品名
- “Linvatec” PopLok Knotless Suture Anchor
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書，原100.4.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 崴康實業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段96號3樓
- 申請商統一編號
- 24309963
- 製造商名稱
- LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
- 製造廠廠址
- 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/12/08
- 製造許可登錄編號
- QSD3585
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第022251號 | “靈威特”帕普洛縫合錨釘 | “Linvatec” PopLok Knotless Suture Anchor | 8711FFBE-E381-4A24-B5D2-D74783ED1EEB | 5CC964BC-3343-4AB6-8D5F-59A203ECB707 | 詳細 |