“艾克曼”鎖骨骨板系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022237號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022237號
- 有效日期
- 2031/03/24
- 發證日期
- 2011/03/24
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602223700
- 中文品名
- “艾克曼”鎖骨骨板系統
- 英文品名
- “Acumed” Congruent locking clavicle plating system
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 新增規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 增加規格：7002-0416L-S及7002-0416R-S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原100年6月20日、108年6月25日及112年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-114.9.23。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 韶田股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
- 申請商統一編號
- 97444867
- 製造商名稱
- ACUMED LLC.
- 製造廠廠址
- 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/10/29
- 製造許可登錄編號
- QSD12526
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第022237號 | “艾克曼”鎖骨骨板系統 | “Acumed” Congruent locking clavicle plating system | 3135B3A5-3A63-4F30-B9F1-267E8BC7A556 | DDBDA442-2F68-4F97-9DB8-1D0DB988C077 | 詳細 |