“靈威特”恩皮爾軟組織固定器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022236號

許可證字號

衛署醫器輸字第022236號

有效日期

2031/03/24

發證日期

2011/03/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602223601

中文品名

“靈威特”恩皮爾軟組織固定器

英文品名

“Linvatec” EndoPearl Bioabsorbable Soft Tissue Fixation Device

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC

製造廠廠址

11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/11/12

製造許可登錄編號

QSD3585

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33