“美敦力”顱內導航手術用器械

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022234號

許可證字號

衛署醫器輸字第022234號

有效日期

2031/03/22

發證日期

2011/03/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602223407

中文品名

“美敦力”顱內導航手術用器械

英文品名

“Medtronic” Cranial Navigation Instruments

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4560 神經系統立體定位用器械

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：960-991,9730951,9731115，以下空白。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原100.4.07仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如中文說明書(原109年8月29日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)，以下空白-113.5.…展開

詳如中文仿單核定本。註銷規格：960-991,9730951,9731115，以下空白。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原100.4.07仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如中文說明書(原109年8月29日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)，以下空白-113.5.16。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Navigation, Inc.

製造廠廠址

200 Medtronic Drive Lafayette, CO USA 80026

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/12/17

製造許可登錄編號

QSD16078

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33