“帝富”膝格瑪人工股骨膝關節系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022221號

許可證字號

衛署醫器輸字第022221號

有效日期

2026/03/15

發證日期

2011/03/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602222101

中文品名

“帝富”膝格瑪人工股骨膝關節系統

英文品名

“DePuy” Sigma PS Femoral Knee System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.3.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

DePuy Ireland UC

製造廠廠址

Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland

製造廠國別

IE

異動日期

2023/10/27

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33