“史耐輝”髓內釘系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022212號

許可證字號

衛署醫器輸字第022212號

有效日期

2031/03/11

發證日期

2011/03/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602221200

中文品名

“史耐輝”髓內釘系統

英文品名

“Smith & Nephew” TriGen IM Nail System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3020 骨髓內固定桿

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.3.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書-112.7.12。 註銷規格: 71639215，以下空白-115.1.7。

限制項目

輸 入

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

Smith & Nephew, Inc.

製造廠廠址

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2026/01/28

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33