“美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統器械組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022210號

許可證字號

衛署醫器輸字第022210號

有效日期

2031/03/11

發證日期

2011/03/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602221006

中文品名

“美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統器械組

英文品名

“Medtronic” Fusion ENT Navigation System Instruments

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4560 神經系統立體定位用器械

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Navigation, Inc.

製造廠廠址

200 Medtronic Drive Lafayette, CO USA 80026

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/12/10

製造許可登錄編號

QSD16078

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33